Системы водоподготовки для аппаратов «Искусственная почка» моделей: AquaB 250, AquaB 500, AquaB 750, AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000, AquaB DUO 500, AquaB DUO 750, AquaB DUO 1000, AquaB DUO 1250, AquaB DUO 1500
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5330 на медицинское изделие «Системы водоподготовки для аппаратов «Искусственная почка» моделей: AquaB 250, AquaB 500, AquaB 750, AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000, AquaB DUO 500, AquaB DUO 750, AquaB DUO 1000, AquaB DUO 1250, AquaB DUO 1500» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917386
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | РЗН 2017/5330 | Системы водоподготовки для аппаратов «Искусственная почка» моделей: AquaB 250, AquaB 500, AquaB 750, AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000, AquaB DUO 500, AquaB DUO 750, AquaB DUO 1000, AquaB DUO 1250, AquaB DUO 1500 | Действует |
| 14.12.2006 | ФС № 2006/1999 | Системы водоподготовки для аппаратов «Искусственная почка» моделей: AquaB 250, AquaB 500, AquaB 750, AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000, AquaB DUO 500, AquaB DUO 750, AquaB DUO 1000, AquaB DUO 1250, AquaB DUO 1500 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы водоподготовки для аппаратов "Искусственная почка" моделей: AquaB 250 |
| 02 | Системы водоподготовки для аппаратов "Искусственная почка" моделей: AquaB 500 |
| 03 | Системы водоподготовки для аппаратов "Искусственная почка" моделей: AquaB 750 |
| 04 | Системы водоподготовки для аппаратов "Искусственная почка" моделей: AquaB 1000 |
| 05 | Системы водоподготовки для аппаратов "Искусственная почка" моделей: AquaB 1250 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5330»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.