Номер РУ ФСЗ 2008/01169

Диализаторы Hemoflow F HPE: Hemoflow F 6HPE, Hemoflow F 8HPE (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01169 на медицинское изделие «Диализаторы Hemoflow F HPE: Hemoflow F 6HPE, Hemoflow F 8HPE (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 29 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911938
Дата первичной регистрации
29.02.2008
Дата внесения изменений
08.06.2012
Период действия версии
с 08.06.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.06.2012ФСЗ 2008/01169Диализаторы Hemoflow F HPE: Hemoflow F 6HPE, Hemoflow F 8HPE (см. Приложение на 1 листе)Действует
29.02.2008ФСЗ 2008/01169Диализатор Hemoflow F HPE (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Hemoflow F 6HPE
02Hemoflow F 8HPE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.