Номер РУ РЗН 2014/1644

Аппарат для альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени Prometheus с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1644 на медицинское изделие «Аппарат для альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени Prometheus с принадлежностями» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912454
Дата первичной регистрации
14.12.2006
Дата внесения изменений
18.06.2014
Период действия версии
с 18.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.06.2014РЗН 2014/1644Аппарат для альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени Prometheus с принадлежностямиДействует
14.12.2006ФС № 2006/1997Аппарат для альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени PROMETHEUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени Prometheus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1644»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.