Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью «Стабилан-01» по ТУ 9441-006-05010925-01
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08958 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью «Стабилан-01» по ТУ 9441-006-05010925-01» производства ЗАО "ОКБ "РИТМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630452
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.11.2018
- Период действия версии
- с 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Заявитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944140Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08958 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ОКБ "РИТМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью «Стабилан-01» по ТУ 9441-006-05010925-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2010 | ФСР 2010/08958 | Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью «Стабилан-01» по ТУ 9441-006-05010925-01 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 01); |
| 02 | - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 02); |
| 03 | - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 01); |
| 04 | - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 02); |
| 05 | - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 01); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08958»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОКБ "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.