Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04092 на медицинское изделие «Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002» производства ЗАО "ОКБ "РИТМ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137713
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 03.09.2021
- Период действия версии
- с 03.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Заявитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2021 | ФСР 2009/04092 | Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002 | Действует |
| 10.02.2009 | ФСР 2009/04092 | Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОКБ "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.