Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» по ТУ 9444-015-05010925-2004
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2317 выдано Росздравнадзором 21.01.2015 на медицинское изделие «Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» по ТУ 9444-015-05010925-2004» производства ЗАО "ОКБ "РИТМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923874
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2015
- Дата внесения изменений
- 02.03.2020
- Период действия версии
- с 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Заявитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2317 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ОКБ "РИТМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» по ТУ 9444-015-05010925-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2015 | РЗН 2015/2317 | Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» в шести исполнениях с принадлежностями по ТУ 9444-015-05010925-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронейростимуляторы чрескожные "СКЭНАР-НТ" по ТУ 9444-015-05010925-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2317»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОКБ "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.