Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2207 на медицинское изделие «Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями» производства "Спектранетикс Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920614
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2014
- Дата внесения изменений
- 05.09.2018
- Период действия версии
- с 05.09.2018 до 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2014/2207 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2018 | РЗН 2014/2207 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2014 | РЗН 2014/2207 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.