Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00465 на медицинское изделие «Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями» производства "Спектранетикс Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919887
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 05.09.2018
- Период действия версии
- с 05.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2018 | ФСЗ 2007/00465 | Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями | Действует |
| 16.06.2015 | ФСЗ 2007/00465 | Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00465 | Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе: |
| 02 | 2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00465»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.