Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2207 выдано Росздравнадзором 30.12.2014 на медицинское изделие «Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями» производства "Спектранетикс Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2014
- Период действия версии
- с 30.12.2014 до 05.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2207 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спектранетикс Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.12.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2014/2207 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2018 | РЗН 2014/2207 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2207»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.