Иглодержатель Quick-Access
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3406 на медицинское изделие «Иглодержатель Quick-Access» производства "Спектранетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919894
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2015
- Дата внесения изменений
- 07.09.2018
- Период действия версии
- с 07.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорейшн"США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2018 | РЗН 2015/3406 | Иглодержатель Quick-Access | Действует |
| 14.12.2015 | РЗН 2015/3406 | Иглодержатель Quick-Access | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглодержатель Quick-Access |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.