Иглодержатель Quick-Access
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3406 на медицинское изделие «Иглодержатель Quick-Access» производства "Спектранетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2015
- Период действия версии
- с 14.12.2015 до 07.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорейшн"США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2018 | РЗН 2015/3406 | Иглодержатель Quick-Access | Действует |
| 14.12.2015 | РЗН 2015/3406 | Иглодержатель Quick-Access | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглодержатель Quick-Access |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.