Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02855 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016 до 09.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USAЮр. адрес: США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02855 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2018 | ФСЗ 2008/02855 | Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2016 | ФСЗ 2008/02855 | Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02855 | Аппарат ультразвуковой диагностический Acuson X300 Premium Edition с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.