Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09686 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X» производства "Дентал Филм С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914487
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Дата внесения изменений
- 06.08.2018
- Период действия версии
- с 06.08.2018 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Филм С.р.л."Италия, DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09686 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентал Филм С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X | Действует |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09686»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Филм С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.