Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09686 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X» производства "Дентал Филм С.р.л." выдано Росздравнадзором 6 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914487
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017 до 06.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Филм С.р.л."Италия, DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X | Действует |
| 06.08.2018 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X | Внесено изменение |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09686 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X: 1. Эргоном-Икс - ERGONOM-X. |
| 02 | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X: 2. Эргоном-Икс Е-Спид - ERGONOM-X E-SPEED. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Филм С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.