Имплантаты стоматологические Alfa Gate
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07688 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические Alfa Gate» производства "Альфа Гейт - Мазен Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919808
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 25.07.2018
- Период действия версии
- с 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа Гейт - Мазен Лтд."Израиль, Hitin St.2 P.O. Box 301Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Hitin St.2 P.O. Box 301
- Заявитель
- ООО "ЛЕКАРДИ"121609, Россия, г. Москва, Осенний б-р, д.5, корп.1, кв.401
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕКАРДИ"121609, Россия, г. Москва, Осенний б-р, д.5, корп.1, кв.401
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2018 | ФСЗ 2010/07688 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate | Действует |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07688 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate - Имплантат Bioactive |
| 02 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate - Имплантат SLIM |
| 03 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate - Имплантат Dfci |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07688»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа Гейт - Мазен Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.