Имплантаты стоматологические Alfa Gate (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07688 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические Alfa Gate (см. Приложение на 1 листе)» производства "Альфа Гейт Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа Гейт Лтд."Германия, Дальнее зарубежье, Alfa Gate Ltd., Eschstrass 19, 48167 Munster, Germany
- Заявитель
- ООО "ЮНИТ-ВЕСТ"115477, Россия, ул. Кантемировская, д. 39, стр.1Юр. адрес: 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 39, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИТ-ВЕСТ"115477, Россия, ул. Кантемировская, д. 39, стр.1Юр. адрес: 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 39, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.02.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2018 | ФСЗ 2010/07688 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate | Действует |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07688 | Имплантаты стоматологические Alfa Gate (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплант Bioactive. |
| 02 | Имплант SLIM. |
| 03 | Имплант Dfci. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07688»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа Гейт Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.