Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07824 на медицинское изделие «Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool» производства "Солта Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 27 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2010
- Дата внесения изменений
- 05.07.2018
- Период действия версии
- с 05.07.2018 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2010/07824 | Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool | Действует |
| 05.07.2018 | ФСЗ 2010/07824 | Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool | Внесено изменение |
| 27.09.2010 | ФСЗ 2010/07824 | Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка рабочая Thermage для лица (от 100 до 1200 импульсов включительно) |
| 02 | Насадка рабочая Thermage для тела (от 100 до 1200 импульсов включительно) |
| 03 | Насадка рабочая Thermage антицеллюлитная (от 100 до 1200 импульсов включительно) |
| 04 | Насадка рабочая Thermage для глаз (от 100 до 1200 импульсов включительно) |
| 05 | Насадка рабочая Thermage для рук (от 100 до 1200 импульсов включительно) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.