Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07824 выдано Росздравнадзором 27.09.2010 на медицинское изделие «Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool (см. Приложение на 1 листе)» производства "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2010
- Период действия версии
- с 27.09.2010 до 05.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Экомир Экспортс"123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07824 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2010/07824 | Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool | Действует |
| 05.07.2018 | ФСЗ 2010/07824 | Насадки рабочие Thermage и наконечники к аппаратам радиочастотным серии ThermaCool | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для лица (от 100 до 1200 импульсов включительно); |
| 02 | 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для тела (от 100 до 1200 импульсов включительно); |
| 03 | 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage антицеллюлитная (от 100 до 1200 импульсов включительно); |
| 04 | 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для глаз (от 100 до 1200 импульсов включительно); |
| 05 | 1. Насадки рабочие Thermage: - насадка рабочая Thermage для рук (от 100 до 1200 импульсов включительно). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07824»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.