Наконечники к аппарату лазерному терапевтическому CLEAR + BRILLIANT в наборах (10-50 шт.) и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13369 выдано Росздравнадзором 13.12.2012 на медицинское изделие «Наконечники к аппарату лазерному терапевтическому CLEAR + BRILLIANT в наборах (10-50 шт.) и отдельных упаковках» производства "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926505
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2012
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наконечники к аппарату лазерному терапевтическому CLEAR + BRILLIANT в наборах (10-50 шт.) и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2018 | ФСЗ 2012/13369 | Наконечники к аппарату лазерному терапевтическому CLEAR + BRILLIANT в наборах (10-50 шт.) и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2012/13369 | Наконечники к аппарату лазерному терапевтическому CLEAR + BRILLIANT в наборах (10-50 шт.) и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечники к аппарату лазерному терапевтическому CLEAR + BRILLIANT в наборах (10-50 шт.) и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.