Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05556 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями» производства "Солта Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927012
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 18.02.2021
- Период действия версии
- с 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями | Действует |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.