Набор процедурный к Аппарату ультразвуковому для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/410 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Набор процедурный к Аппарату ультразвуковому для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2» производства "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926788
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/410 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор процедурный к Аппарату ультразвуковому для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2018 | РЗН 2013/410 | Набор процедурный к Аппарату ультразвуковому для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/410 | Набор процедурный к Аппарату ультразвуковому для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор процедурный к Аппарату ультразвуковому для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/410»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.