Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13124 на медицинское изделие «Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002» производства ООО "НПЦ "Астра" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919789
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2002
- Дата внесения изменений
- 25.07.2018
- Период действия версии
- с 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Заявитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2018 | ФСР 2012/13124 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002 | Действует |
| 20.10.2014 | ФСР 2012/13124 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002 | Внесено изменение |
| 12.09.2002 | 29/07010202/4286-02 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра» | Внесено изменение |
| 01.03.2012 | ФСР 2012/13124 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра» по ТУ 9443-001-45312116-2002 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ "Астра". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.