Анализатор гематологический автоматический ГЕМА 8-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2007
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02429 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический ГЕМА 8-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2007» производства ООО "НПЦ "Астра" выдано Росздравнадзором 3 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912371
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Дата внесения изменений
- 21.10.2014
- Период действия версии
- с 21.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Заявитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2014 | ФСР 2008/02429 | Анализатор гематологический автоматический ГЕМА 8-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2007 | Действует |
| 03.04.2008 | ФСР 2008/02429 | Анализатор гематологический автоматический ГЕМА 8-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический ГЕМА 8-01-«АСТРА» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ "Астра". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.