Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра»
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение 29/07010202/4286-02 на медицинское изделие «Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра»» производства ООО "Научно-производственный центр "АСТРА" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2002
- Период действия версии
- с 12.09.2002 до 01.03.2012
- Срок действия РУ
- 26.02.2012
- Производитель
- ООО "Научно-производственный центр "АСТРА"450059, г. Уфа, ул. Р. Зорге, 12/2
- Заявитель
- ООО "Научно-производственный центр "АСТРА"450059, г. Уфа, ул. Р. Зорге, 12/2
- Представитель в РФ
- ООО "Научно-производственный центр "АСТРА"450059, г. Уфа, ул. Р. Зорге, 12/2
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2018 | ФСР 2012/13124 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002 | Действует |
| 20.10.2014 | ФСР 2012/13124 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«АСТРА» по ТУ 9443-001-45312116-2002 | Внесено изменение |
| 12.09.2002 | 29/07010202/4286-02 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра» | Внесено изменение |
| 01.03.2012 | ФСР 2012/13124 | Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра» по ТУ 9443-001-45312116-2002 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/07010202/4286-02»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственный центр "АСТРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/07010202/4286-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.