Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок «Биос-А» по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9283 на медицинское изделие «Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок «Биос-А» по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018» производства ООО "НПЦ "Астра" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929247
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2019
- Дата внесения изменений
- 02.09.2022
- Период действия версии
- с 02.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Заявитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2022 | РЗН 2019/9283 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок «Биос-А» по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018 | Действует |
| 21.11.2019 | РЗН 2019/9283 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок «Биос-А» по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А" по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ "Астра". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.