zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8242

Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8242 выдано Росздравнадзором 28.03.2019 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920474
Дата первичной регистрации
28.03.2019
Период действия версии
с 28.03.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Представитель в РФ
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8242 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 9

№Название
011. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе:
022. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе:
033. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе:
044. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе:
055. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8242»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.