Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1621 выдано Росздравнадзором 30.04.2014 на медицинское изделие «Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919715
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2014
- Дата внесения изменений
- 28.05.2018
- Период действия версии
- с 28.05.2018 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1621 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.04.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2014/1621 | Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями | Действует |
| 21.11.2016 | РЗН 2014/1621 | Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.04.2014 | РЗН 2014/1621 | Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс ангиографический Discovery IGS 730 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1621»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.