Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8207 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio» производства "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС" выдано Росздравнадзором 15 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2019
- Период действия версии
- с 15.03.2019 до 31.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
- Заявитель
- ООО "ИЗУМРУД-НН"603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, корп. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ИЗУМРУД-НН"603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, корп. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2021 | РЗН 2019/8207 | Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio | Действует |
| 15.03.2019 | РЗН 2019/8207 | Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Light, в составе: |
| 02 | II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Medium, в составе: |
| 03 | III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Volume, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.