zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22955

Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22955 выдано Росздравнадзором 19.06.2024 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN» производства "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934022
Дата первичной регистрации
19.06.2024
Период действия версии
с 19.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"
Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Заявитель
ООО "МЕДБИОСИСТЕМ"
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. Г, Э ТЕХ П XII К 13 ОФ А1А
Представитель в РФ
ООО "МЕДБИОСИСТЕМ"
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. Г, Э ТЕХ П XII К 13 ОФ А1А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Volume, в составе
02Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Medium, в составе
03Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Light, в составе
04Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN BioPRO, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.