Контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8997 на медицинское изделие «Контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Период действия версии
- с 07.10.2019 до 30.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2023 | РЗН 2019/8997 | Контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 | Действует |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/8997 | Контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 варианты исполнения (см. приложение) |
| 02 | Контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 варианты исполнения (см. приложение) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.