Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09673 на медицинское изделие «Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch» производства "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919545
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2001
- Дата внесения изменений
- 06.06.2018
- Период действия версии
- с 06.06.2018 до 17.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд."Сингапур, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, Singapore
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2014 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
| 17.12.2019 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Действует |
| 06.06.2018 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
| 21.03.2006 | ФС № 2006/357 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
| 11.04.2001 | МЗ РФ № 2001/385 | Катетеры для магистральных вен серии «SECALON»,«SECALON T» и «SECALON SELDY» с замками «FloSwitch» | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры для магистральных вен исполнение: SECALON с замками FloSwitch |
| 02 | 2. Катетеры для магистральных вен исполнение: SECALON T с замками FloSwitch |
| 03 | 3. Катетеры для магистральных вен исполнение: SECALON SELDY с замками FloSwitch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09673»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.