Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydrocath AssureТМ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12827 на медицинское изделие «Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydrocath AssureТМ» производства "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд." выдано Росздравнадзором 3 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923851
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Период действия версии
- с 03.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд."Сингапур, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, Singapore
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 1. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 02 | Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydroeath Assure ТМ: 2. Катетер центральный венозный Careflow TM, в составе: |
| 03 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 3. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 04 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 4. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 05 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 5. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.