Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09673 на медицинское изделие «Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch» производства Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд. выдано Росздравнадзором 11 апреля 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2001
- Дата внесения изменений
- 12.02.2014
- Период действия версии
- с 12.02.2014 до 06.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.Сингапур, Дальнее зарубежье, Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre, Singapore (049315)Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre, (049315) Singapore
- Заявитель
- ООО Медэксперт198095, Россия, г. Санкт Петербург, Балтийская ул., д.21, корп.1, кв.5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2014 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
| 17.12.2019 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Действует |
| 06.06.2018 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
| 21.03.2006 | ФС № 2006/357 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
| 11.04.2001 | МЗ РФ № 2001/385 | Катетеры для магистральных вен серии «SECALON»,«SECALON T» и «SECALON SELDY» с замками «FloSwitch» | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09673 | Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры для магистральных вен исполнение: SECALON с замками FloSwitch |
| 02 | 2. Катетеры для магистральных вен исполнение: SECALON T с замками FloSwitch |
| 03 | 3. Катетеры для магистральных вен исполнение: SECALON SELDY с замками FloSwitch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09673»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.