Линза интраокулярная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3270 на медицинское изделие «Линза интраокулярная» производства "Айол Ю Кей Лимитед" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2015
- Дата внесения изменений
- 06.04.2018
- Период действия версии
- с 06.04.2018 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Айол Ю Кей Лимитед"Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | РЗН 2015/3270 | Линза интраокулярная | Действует |
| 06.04.2018 | РЗН 2015/3270 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | РЗН 2015/3270 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 02.11.2015 | РЗН 2015/3270 | Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная: EYEDIFF Plus |
| 02 | Линза интраокулярная: EYEOL |
| 03 | Линза интраокулярная: ULTIMA |
| 04 | Линза интраокулярная: GOLD |
| 05 | Линза интраокулярная: HYDIFF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Айол Ю Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.