Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943740
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3270 выдано Росздравнадзором 02.11.2015 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения» производства "Айол Ю Кей Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2015
- Период действия версии
- с 02.11.2015 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Айол Ю Кей Лимитед"Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3270 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Айол Ю Кей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.11.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | РЗН 2015/3270 | Линза интраокулярная | Действует |
| 06.04.2018 | РЗН 2015/3270 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | РЗН 2015/3270 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EYEDIFF Plus |
| 02 | EYEOL |
| 03 | ULTIMA |
| 04 | GOLD |
| 05 | HYDIFF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3270»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Айол Ю Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.