Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3019 выдано Росздравнадзором 08.11.2005 на медицинское изделие «Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400» производства "Бионет Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919400
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2005
- Дата внесения изменений
- 10.05.2018
- Период действия версии
- с 10.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд."Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Представитель в РФ
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бионет Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.11.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3019 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 | Внесено изменение |
| 08.11.2005 | ФС № 2005/1620 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, модель FC 700 |
| 02 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, модель FC 1401 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.