Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3018 на медицинское изделие «Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE» производства "Бионет Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929233
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2005
- Дата внесения изменений
- 02.03.2022
- Период действия версии
- с 02.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд."Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2022 | РЗН 2015/3018 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE | Действует |
| 19.11.2020 | РЗН 2015/3018 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE | Внесено изменение |
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3018 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE | Внесено изменение |
| 08.11.2005 | ФС № 2005/1619 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 |
| 02 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 Plus |
| 03 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 Lite |
| 04 | Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 WIDE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.