Электрокардиограф Cardio c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13038 на медицинское изделие «Электрокардиограф Cardio c принадлежностями» производства "Бионет Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929252
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 02.03.2022
- Период действия версии
- с 02.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд."Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2022 | ФСЗ 2012/13038 | Электрокардиограф Cardio c принадлежностями | Действует |
| 19.11.2020 | ФСЗ 2012/13038 | Электрокардиограф Cardio c принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/13038 | Электрокардиограф Cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: CardioCare 2000 |
| 02 | I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: CardioTouch 3000 |
| 03 | I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: CardioTouch 3000S |
| 04 | I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: Cardio 7 |
| 05 | I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: Cardio XP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.