Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3019 выдано Росздравнадзором 08.11.2005 на медицинское изделие «Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400» производства "Бионет Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2005
- Дата внесения изменений
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015 до 10.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд."Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бионет Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.11.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2018 | РЗН 2015/3019 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 | Действует |
| 08.11.2005 | ФС № 2005/1620 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями FC 1400 |
| 02 | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями FC 700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.