Материалы полимерные для базисов зубных протезов по ТУ 9391-129-45814830-2014 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2736 выдано Росздравнадзором 11.06.2015 на медицинское изделие «Материалы полимерные для базисов зубных протезов по ТУ 9391-129-45814830-2014 с принадлежностями» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919424
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2015
- Дата внесения изменений
- 28.02.2018
- Период действия версии
- с 28.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2736 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.06.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы полимерные для базисов зубных протезов по ТУ 9391-129-45814830-2014 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2015 | РЗН 2015/2736 | Материалы полимерные для базисов зубных протезов c принадлежностями по ТУ 9391-129-45814830-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» в исполнениях: «Белакрил»-М ГО/«Белакрил»-Э ГО |
| 02 | 1.2 Материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» в исполнениях: «Белакрил»-М ХО/«Белакрил»-Э ХО |
| 03 | 2. Материал полимерный для базисов зубных протезов «Белфлекс» |
| 04 | 3. Материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2736»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2736?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.