Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1689 на медицинское изделие «Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями» производства "Сентек Корея Корп." выдано Росздравнадзором 23 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2014
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сентек Корея Корп."Корея, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2014/1689 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями | Действует |
| 09.08.2023 | РЗН 2014/1689 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | РЗН 2014/1689 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2017 | РЗН 2014/1689 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.06.2014 | РЗН 2014/1689 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, с принадлежностями |
| 02 | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 (В), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1689»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентек Корея Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1689?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.