Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09235 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями» производства "Сигниа ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919295
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 18.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сигниа ГмбХ"Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сигниа ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Действует |
| 05.10.2017 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.01.2017 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой цифровой MOTION S 1PX, с принадлежностями |
| 02 | Аппарат слуховой цифровой MOTION SA 1PX, с принадлежностями |
| 03 | Аппарат слуховой цифровой MOTION P 1PX, с принадлежностями |
| 04 | Аппарат слуховой цифровой MOTION SP 1PX, с принадлежностями |
| 05 | Аппарат слуховой цифровой MOTION P 2PX, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сигниа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.