zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9508

Аппараты слуховые цифровые, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9508 на медицинское изделие «Аппараты слуховые цифровые, с принадлежностями» производства "Сигниа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922726
Дата первичной регистрации
10.01.2020
Период действия версии
с 10.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сигниа ГмбХ"
Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Заявитель
ООО "Сивантос (РУС)"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
Представитель в РФ
ООО "Сивантос (РУС)"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 11

№Название
01I. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 S, в составе:
02II. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 M, в составе:
03III. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 P, в составе:
04IV. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 SP, в составе:
05V. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13 3Nx, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сигниа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.