Номер РУ РЗН 2022/18181

Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18181 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями» производства "Сигниа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925309
Дата первичной регистрации
02.09.2022
Период действия версии
с 02.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сигниа ГмбХ"
Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Заявитель
ООО "Сивантос (РУС)"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
Представитель в РФ
ООО "Сивантос (РУС)"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 30

Название
01I. Аппарат слуховой цифровой SILK 1px R, в составе:
02II. Аппарат слуховой цифровой SILK 1px L, в составе:
03III. Аппарат слуховой цифровой SILK 2px R, в составе:
04IV. Аппарат слуховой цифровой SILK 2px L, в составе:
05V. Аппарат слуховой цифровой SILK 3px R, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сигниа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.