Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09235 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Сименс Аудилогише Техник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 18.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Аудилогише Техник ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstr. 125, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Аудилогише Техник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.10.2017 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.01.2017 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2011/09235 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MOTION 701 S |
| 02 | MOTION 701 SX |
| 03 | MOTION 701 P |
| 04 | MOTION 701 P+ |
| 05 | MOTION 701 DP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Аудилогише Техник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.