Аппараты слуховые цифровые Ace, Pure, Cellion c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11382 на медицинское изделие «Аппараты слуховые цифровые Ace, Pure, Cellion c принадлежностями» производства "Сигниа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922022
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2020
- Период действия версии
- с 27.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сигниа ГмбХ"Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сивантос (РУС)"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Сивантос (РУС)"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые цифровые Ace, Pure, Cellion c принадлежностями |
| 02 | I. Ace 1px, в составе: |
| 03 | II. Ace 2px, в составе: |
| 04 | III. Ace 3px, в составе: |
| 05 | IV. Ace 5px, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11382»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сигниа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.