Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7166 на медицинское изделие «Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Период действия версии
- с 18.05.2018 до 23.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | РЗН 2018/7166 | Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN | Действует |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7166 | Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN, 600 мл, со встроенной плоской адгезивной пластиной, 015-45 мм; |
| 02 | 2. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN, 600 мл, со встроенной лёгкой адгезивной пластиной, 015-45 мм; |
| 03 | 3. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 038 мм; |
| 04 | 4. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 045 мм; |
| 05 | 5. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 057 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.