Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01450 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919251
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2008
- Дата внесения изменений
- 14.02.2018
- Период действия версии
- с 14.02.2018 до 18.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Действует |
| 14.02.2018 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2017 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2008 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифрофой ARTIS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MOTION SX 7MI |
| 02 | MOTION P 7MI |
| 03 | MOTION SX 5MI |
| 04 | MOTION SX 3MI |
| 05 | MOTION PX 3MI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.