Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01449 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919334
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.02.2018
- Период действия версии
- с 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "АСТ"634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110Юр. адрес: 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110
- Представитель в РФ
- ООО "АСТ"634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110Юр. адрес: 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | ФСЗ 2008/01449 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2017 | ФСЗ 2008/01449 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.10.2016 | ФСЗ 2008/01449 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2008/01449 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 S |
| 02 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS S DIR |
| 03 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS DIR |
| 04 | Аппарат слуховой цифровой INTUIS SP DIR |
| 05 | Аппарат слуховой цифровой FFP INTUIS 2 CIC (T3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.