Аппарат слуховой цифровой Phoenix
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03355 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой Phoenix» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918148
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.08.2017
- Период действия версии
- с 29.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "МС МЕДИА"347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г
- Представитель в РФ
- ООО "МС МЕДИА"347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2017 | ФСЗ 2008/03355 | Аппарат слуховой цифровой Phoenix | Действует |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03355 | Аппарат слуховой цифровой Phoenix (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой цифровой Phoenix, исполнение: Phoenix 113, |
| 02 | I. Аппарат слуховой цифровой Phoenix, исполнение: Phoenix 213, |
| 03 | I. Аппарат слуховой цифровой Phoenix, исполнение: Phoenix 313, |
| 04 | I. Аппарат слуховой цифровой Phoenix, исполнение: Phoenix CIC, |
| 05 | I. Аппарат слуховой цифровой Phoenix, исполнение: Phoenix CT, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03355»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.